”Xspray Pharma befinner sig i en händelserik fas med flera avgörande milstolpar inom räckhåll. Efter genomförda bioekvivalensstudier arbetas det intensivt med förberedelserna för bolagets första ANDA-ansökan och att hitta den rätta partnern för HyNap-Dasa.” Per Andersson, VD Xspray Pharma AB (publ)
Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2020
- I augusti signerades en överenskommelse med Pharmacare Premium Ltd. om att bygga en ny tillverkningsenhet på Malta.
- I augusti meddelades de preliminära resultaten från den första av två kliniska studier där Hy-Nap-Dasa jämfördes med referensprodukten Sprycel®. Data visade att bioekvivalens för Hy-Nap-Dasa inte uppnåddes till följd av låg eller obefintlig absorption av Sprycel® hos några av testpersonerna. Studien genomfördes på friska frivilliga på fastande mage.
- I augusti förstärktes Xsprays IP-rättigheter genom att ett ”Notice of Allowance” erhölls från det amerikanska patentverket avseende bolagets patentansökan för tabletter innehållande dasatinib propylenglykolsolvat (dasatinib PG).
- I augusti meddelades att VD Per Andersson samt övriga optionsinnehavare utnyttjade möjligheten att teckna aktier i Xspray genom att utnyttja respektives fulla antal teckningsoptioner i optionsprogrammet LTIP 2017/2020.
- I augusti publicerades 6-månadersdata från bolagets stabilitetsstudie med kommersiellt tillverkade HyNap-Dasa-tabletter. Data från studien visade att tabletterna uppfyller kravspecifikationerna och att data kan användas i en kommande ANDA-ansökan.
- I september meddelade styrelseordförande, Michael Wolff Jensen, att han inte kommer att vara tillgänglig för omval vid årsstämman 2021.
- I september meddelades de preliminära resultaten från den andra av två kliniska studier för HyNap-Dasa. Studien uppfyllde statistiska och formella bioekvivalenskrav där HyNap-Dasa jämfördes med referensprodukten Sprycel®. Studien genomfördes på friska frivilliga i samband med att de hade intagit en måltid.
Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång
- I oktober genomfördes en riktad nyemission av aktier till en teckningskurs om 142,50 SEK per aktie. Emissionen tillförde cirka 265 mSEK före transaktionskostnader och ökade antalet aktier med 1 861 291, från 17 031 213 till 18 892 504.
- I oktober meddelades valberedningens sammansättning för årsstämman 2021.
Koncernen, juli - september 2020
- Nettoomsättningen uppgick till 0 kSEK (0)
- Resultat före skatt uppgick till -11 560 kSEK (-9 921)
- Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till -0,69 SEK (-0,62)
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -12 764 kSEK (-8 747)
- Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -19 868 kSEK (-22 898)
Koncernen, januari - september 2020
- Nettoomsättningen uppgick till 0 kSEK (0)
- Resultat före skatt uppgick till -37 438 kSEK (-27 033)
- Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till -2,23 SEK (-1,79)
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -36 076 kSEK (-22 692)
- Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -68 901 kSEK (-67 846)
- Likvida medel uppgick vid periodens slut till 116 622 kSEK (130 657)
Tal inom parentes avser motsvarande period föregående år.
Rapporten finns tillgänglig på bolagets hemsida: http://xspraypharma.com/investerare/finansiella-rapporter/