Swedish
Publicerad: 2019-11-21 08:30:00 CET
Kancera AB
Meddelande från First North
Kancera föreslår fullt garanterad företrädesemission om 61,4 MSEK för att finansiera fas IIa-studie av KAND567
Kancera AB (publ) (”Kancera” eller ”Bolaget”) meddelar idag att
Bolagets
styrelse har beslutat föreslå en företrädesemission av aktier
och
teckningsoptioner (Units) (”Nyemissionen”), som vid full teckning
tillför
Kancera cirka 61,4 MSEK före emissionskostnader. Emissionen är
garanterad till
100 procent genom garantiförbindelser. Nyemissionen kommer att
framläggas för
godkännande på en extra bolagsstämma som är planerad att äga rum
den 13 januari
2020.

Huvudsyftet med emissionen är att säkra finansiella
resurser för att genomföra
en fas IIa-studie av läkemedelskandidaten KAND567 i
patienter som drabbats av
hjärtattack. Det syftet uppnås genom en
bryggfinansiering om ca 14,0 MSEK för
att tillföra de medel som bedöms behövas
för slutförande av fas Ib-studien samt
föreliggande nyemission av Units om
cirka 61,4 MSEK under första kvartalet 2020,
inklusive möjlighet till inlösen
av en attraktivt prissatt option under Q2 2020
(när resultaten från fas Ib är
publika). Tillsammans bedöms detta tillföra
tillräckliga medel för att
genomföra fas IIa-studien.

Kancera planerar att ansöka om tillstånd för fas
IIa-studien under det andra
kvartalet 2020 efter det att fas Ib-studien
färdigställts och rapporterats. Fas
IIa-studien beräknas kunna slutföras och
rapporteras inom 12 månader från start.
Positiva fas IIa-resultat kan ge
möjlighet att kvalificera som PRIority MEdicine
(PRIME) hos den europeiska
läkemedelsmyndigheten EMA (motsvarande ”Break-Through
Designation” hos den
amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA), vilket skulle
påskynda den fortsatta
utvecklingen och ytterligare öka projektets
attraktivitet.

Bakgrund och
motiv
Två miljoner människor drabbas av hjärtattack varje år i USA och Europa.
En
fjärdedel av dessa avlider eller drabbas av ytterligare allvarlig
hjärtsjukdom
inom fem år – detta trots en välutvecklad vård. Nya upptäckter
visar att en
kraftig inflammation i hjärt-vävnaden startar inom några minuter
efter den
livräddande kärlvidgande behandlingen (PCI). Omfattningen av
inflammationen är
avgörande för överlevnaden, vilket bekräftas i
uppföljningsstudier tre-
respektive sex år efter hjärtattacken. I dessa
patientstudier har
fractalkinsystemet tydligt identifierats som ansvarigt för
den kraftiga
inflammationen. Trots ett stort medicinskt behov finns idag ingen
behandling som
riktar sig mot denna livshotande inflammation.

Såväl Kancera
och andra fristående forskargrupper har presenterat resultat som
tillsammans
talar för att KAND567 kan nå den eftersökta terapeutiska effekten i
människa:


 · Den blodkoncentration av KAND567 som förväntas resultera i en
kliniskt
relevant effekt har bestämts både i djurstudier där en tydligt
hjärtskyddande
effekt visats och i Kanceras fas Ia-studie i friska
försökspersoner där önskad
effekt på verkningsmekanismen visats.
  · En
biomarkörstudie i 4 800 patienter som följts under sex år efter en
hjärtattack
stödjer att en blockad av fractalkinsystemet (med KAND567) kan ge
önskad effekt
på överlevnad.
  · Kliniska studier av en antikropp (utvecklad av
läkemedelsföretaget Eisai)
visar att blockad av fractalkinsystemet stoppar
inflammationssjukdom i
svårbehandlade patienter.

Det finns således ett starkt
vetenskapligt underlag för Kanceras beslut att ta
KAND567 vidare till en fas
IIa-studie efter det att fas Ib-studien avslutats.

Även från ett kommersiellt
perspektiv är tidpunkten gynnsam för en
vidareutveckling av KAND567. Ett
växande antal kliniska studier talar för att
utvecklingen av läkemedel som
blockerar fractalkinsystemet närmar sig en möjlig
brytpunkt då allt fler
läkemedelsbolag kommer söka projekt liknande Kanceras
inom området. Samtidigt
är Kancera väl positionerat som ledande inom fältet på
grund av de unika
småmolekylära egenskaperna hos KAND567 i förhållande till
konkurrenternas
antikroppar. Dessutom finns det stora behov av förbättrad
behandling av
hjärtsjukdomar som Kancera valt som primär indikation. En
marknadsanalys visar
att ett hjärtskyddande läkemedel med KAND567:s profil har
potential att nå en
årlig omsättning i spannet 200-1000 miljoner USD.

Förutom olika typer av
hjärt-kärlsjukdomar har vetenskapliga studier visat att
liknande immunologiska
överreaktioner ligger bakom flera former av
inflammationssjukdomar och viss
cancer. Det finns således betydande
expansionsmöjligheter för Kanceras
fractalkinblockerande läkemedelskandidater
KAND567 och KAND145.

Preliminär
tidsplan

13 januari, 2020
 Extra bolagsstämma

27 februari,
2020
Teckningsperiod startar

13 mars, 2020
Teckningsperioden avslutas

16
mars, 2020
Offentliggörande av utfall av Nyemissionen

Föreslagna villkor för
Nyemissionen
Kanceras aktiekapital uppgår före Nyemissionen till ca. 17 485 458
SEK fördelat
på 209 825 492 aktier. Aktiens kvotvärde är 1/12 SEK (ca. 0,0833
SEK).

Emissionen sker med företrädesrätt och varje fyra befintliga aktier ger
rätt att
teckna tre Units. Teckningskursen är 0,39 SEK per Unit. Emissionen är
garanterad
till 100 procent.

Varje Unit består av en aktie och två
vederlagsfria teckningsoptioner vilket
innebär att högst
157 369 119 aktier och
314 738 238 teckningsoptioner kan komma att utges inom
ramen för Erbjudandet.
Den första teckningsoptionen (TO1) ger för varje två
optioner rätt att under
maj 2020 teckna en ny aktie till kurs 0,47 SEK, eller
rätt att för varje två
optioner teckna en ny aktie under mars 2021 till kurs
0,85 SEK. Den andra
optionen (TO2) ger rätt under perioden juni – november 2021
för varje tre
optioner teckna en ny aktie till kurs 1,00 SEK.

Nyemissionen avser högst
157 369 119 aktier och högst 157 369 119 vederlagsfria
teckningsoptioner TO1
och högst 157 369 119 teckningsoptioner TO2 (i form av
Units). Genom
nyemissionen kan Bolagets aktiekapital komma att öka med högst ca.
13 114 093
SEK.

Garanterna kommer att erhålla arvode endast i form av Units motsvarande
10
procent av garanterat belopp upp till 70 procent av garantin
(bottengaranti).
För garantier avseende över 70 procent upp till 85 procent är
ersättningen 10 %
av garanterat belopp samt 4 % ytterligare ifall garanterna
behöver teckna för
mer än 50 % av garanterat belopp. För garantier avseende
över 85 % upp till 100
% är ersättningen 10 % av garanterat belopp samt 6 %
ytterligare ifall
garanterna behöver teckna för mer än 50 % av garanterat
belopp.

Givet ett garantibelopp om ca. 61,4 MSEK uppgår arvodet till 6,1 - 7,1
MSEK i
form av Units motsvarande högst ca. 20 460 000 aktier och högst ca.
20 460 000
teckningsoptioner TO1 och högst ca. 20 460 000 teckningsoptioner
TO2.

Vidare kommer Bolagets rådgivare att erhålla del av arvodet i samband
med
emissionen i form av nyutgivna Units. Beloppet som ersätts med nyutgivna
Units
motsvarar ca. 1,5 MSEK vilket motsvarar högst ca. 3 910 000 aktier och
högst ca.
3 910 000 teckningsoptioner TO1 och högst ca. 3 910 000
teckningsoptioner TO2.

Därutöver kommer styrelsen att ha en s k
övertilldelningsoption att vid
överteckning av Nyemissionen ge ut ytterligare
högst ca. 25 650 000 Units
motsvarande högst ca. 10 MSEK vilket motsvarar högst
ca. 25 650 000 aktier och
högst ca. 25 650 000 teckningsoptioner TO1 och högst
ca. 25 650 000
teckningsoptioner TO2

Sammantaget kan Kancera således komma att
emittera upp till ca. 207 389 119
Units innehållande högst ca. 207 389 119
aktier och högst ca. 207 389 119
teckningsoptioner TO1 och högst ca.
207 389 119 teckningsoptioner TO2.  Totalt
kan aktiekapitalet komma att öka med
högst ca. 17 282 427 SEK och uppgå till
högst ca. 34 767 884 SEK.

Om samtliga
högsta antal teckningsoptioner utnyttjas kan ytterligare högst ca.
172 824 266
aktier komma att utges och aktiekapitalet öka med högst ca. 14 238
133 SEK.
Teckningsoptionerna kan då komma att tillföra Bolaget ytterligare 117,9
– 157,3
MSEK förutsatt fullt utnyttjande och beroende på när de utnyttjas för
teckning
av aktier.

Inga kontanta medel eller andra tillgångar har pantsatts och ingen
annan
säkerhet har tillhandahållits för att säkerställa garantiåtagandena.
Närmare
information angående de parter som har ingått garantiåtaganden kommer
att
återfinnas i det prospekt som i enlighet med det prospekt som kommer
att
offentliggöras i tid till emissionens teckningstid.

Extra
bolagsstämma
Styrelsens förslag till Nyemissionen och tillhörande beslut kommer
att
framläggas för godkännande på en extra bolagsstämma, som är planerad att
äga rum
måndagen den 13 januari 2020 kl. 16.00 i Stockholm. Kallelse till den
extra
bolagsstämman offentliggörs senare genom separat pressmeddelande och
kallelse.

Vid den extra bolagsstämman kommer styrelsens beslut och förslag
till beslut
enligt nedan att framläggas för godkännande.

 i. nyemission av
högst 157 369 119 aktier och högst 157 369 119
teckningsoptioner TO1 och
157 369 119 teckningsoptioner TO2 (i form av Units)
avseende nyemission med
företrädesrätt för aktieägarna;
ii. nyemission av högst 20 460 000 aktier och
högst 20 460 000 teckningsoptioner
TO1 och högst 20 460 000 teckningsoptioner
TO2 (i form av Units) avseende
ersättning till emissionsgaranterna;
iii.
nyemission av högst 25 650 000 aktier och högst 25 650 000
teckningsoptioner
TO1 och högst 25 650 000 teckningsoptioner TO2 (i form av
Units) avseende en s
k övertilldelningsoption;
iv. bemyndigande att fatta beslut om nyemission av
aktier och teckningsoptioner
(i form av Units). Bemyndigandet ska användas för
att erlägga arvode till
Kanceras finansiella rådgivare i Nyemissionen som till
en del utgår i form av
Units. Bemyndigandet ska även kunna användas för att
möjliggöra för utländska
aktieägare i Kancera, som annars vore förhindrade på
grund av regulatoriska skäl
och prospektregler, att delta i Nyemissionen på
lika villkor. Därutöver ska
bemyndigandet kunna utnyttjas för kompletterande
emission till följd av t ex
ökat emissionsgarantibelopp och eventuella
avrundningseffekter.

Rådgivare

G&W Fondkommission är finansiell rådgivare
till Kancera i Nyemissionen.

Om Kancera
Kancera utvecklar läkemedel som
motverkar skador vid akut och kronisk
inflammation. Fractalkine-blockeraren
KAND567 utvecklas i första hand för att
effektivt och selektivt minska
inflammationen i hjärta och kärl efter en
hjärtattack och förväntas under
första halvåret 2020 ansöka om tillstånd för en
klinisk fas II-studie. Eftersom
vetenskapliga studier har påvisat förhöjda
nivåer av fractalkine inte bara i
samband med hjärtattack, utan även vid
inflammationssjukdomar och vissa former
av cancer finns flera möjliga
utvecklingsmöjligheter för
fractalkine-blockerarna KAND567 och KAND145. Kancera
utvecklar även prekliniska
läkemedelsprojekt mot cancer som syftar till att
stoppa överlevnadssignaler i
cancercellen och förhindra cancercellens förmåga
att repareras. Kancera
bedriver sin verksamhet på Karolinska Institutet Science
Park i Stockholm.
Aktien handlas på Nasdaq First North Growth Market. FNCA
Sweden AB (tel. 08-528
00 399, info@fnca.se) är bolagets Certified Adviser. MD
PhD Charlotte Edenius,
MD PhD Anders Gabrielsen, Professor Carl-Henrik Heldin
samt Professor Håkan
Mellstedt är alla vetenskapliga rådgivare samt
styrelsemedlemmar i Kancera
AB.

För ytterligare information, kontakta,

Erik Nerpin, Styrelseordförande,
070-620 73 59
Thomas Olin, VD: 0735-20 40 01
Kancera AB (publ)
Karolinska
Science Park,
Banvaktsvägen 22
171 48 Solna

Besök gärna bolagets hemsida;
http://www.kancera.se

VIKTIG INFORMATION
Offentliggörande eller distribution
av detta pressmeddelande kan i vissa
jurisdiktioner vara föremål för
restriktioner enligt lag och personer i de
jurisdiktioner där detta
pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats
bör informera sig om
och följa sådana legala restriktioner. Detta
pressmeddelande innehåller inte
och utgör inte en inbjudan eller ett erbjudande
att förvärva, teckna eller på
annat sätt handla med aktier eller andra
värdepapper i Kancera.

Detta
pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras,
vare
sig direkt eller indirekt, i eller till USA, Australien, Hongkong,
Japan,
Kanada, Nya Zeeland, Sydafrika eller annat land där sådan åtgärd helt
eller
delvis är föremål för legala restriktioner. Informationen i
detta
pressmeddelande får inte heller vidarebefordras, reproduceras eller
uppvisas på
sätt som står i strid med sådana restriktioner. Underlåtenhet att
efterkomma
denna anvisning kan innebära brott mot United States Securities Act
från 1933
eller tillämpliga lagar i andra jurisdiktioner.

Framåtriktade
uttalanden
Detta pressmeddelande innehåller vissa framåtriktade uttalanden som
återspeglar
Bolagets aktuella syn och förväntningar på framtida händelser samt
finansiell
och operativ utveckling, inklusive uttalanden avseende Nyemissionen
samt
uttalanden rörande vägledning, planering, framtidsutsikter och strategier.
Ord
som "avses", "bedöms", "förväntas", "planeras", "uppskattas", "kan", och
andra
uttryck som innebär indikationer eller förutsägelser avseende
framtida
utveckling eller trender och som inte är grundade på historiska fakta,
utgör
framåtriktad information. Även om Bolaget anser att dessa uttalanden är
baserade
på rimliga antaganden och förväntningar kan Bolaget inte garantera att
sådana
framåtriktade uttalanden kommer att förverkligas. Då dessa
framåtriktade
uttalanden inbegriper såväl kända som okända risker och
osäkerhetsfaktorer, kan
verkligt utfall väsentligen skilja sig från vad som
uttalas i framåtriktad
information. Framåtriktade uttalanden i pressmeddelandet
gäller endast vid
tidpunkten för pressmeddelandet och kan komma att ändras utan
tillkännagivande.
Bolaget gör inga utfästelser om att offentliggöra
uppdateringar eller
revideringar av framåtriktade uttalanden till följd av ny
information, framtida
händelser eller dylikt utöver vad som krävs enligt
tillämpliga lagar eller
aktiemarknadsrättslig reglering.

Denna information är
sådan information som Kancera AB är skyldigt att
offentliggöra enligt EU:s
marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades,
genom ovanstående
kontaktperson(er)s försorg, för offentliggörande den 21
november 2019 kl. 08:30
CET.


 


11209308.pdf