Positiva data från ytterligare 5 patienter i första delen av PLIANT-studienStockholm, 2014-08-26 13:00 CEST --
Totalt har nu data från de första 11 patienter som behandlats i den öppna delen av PLIANT-studien analyserats och rådata indikerar att PledOx® minskar de allvarliga biverkningar som uppkommer vid cellgiftsbehandling.
Nya data visar även att de tillkommande 5 patienter som behandlats med antikroppen Avastin (bevacizumab) i kombination med cellgiftsblandningen FOLFOX tolererat PledOx väl.
I och med detta är den öppna delen av PLIANT-studien med totalt 11 patienter redovisad. Syftet med denna var att fastställa tolererbarhet och rätt doseringsnivå.
Nio av de 11 patienterna genomgick minst 6 behandlingscykler med FOLFOX och ingen av dessa patienter uppvisade grad 2 eller värre känselstörningar mot ett förväntat utfall på minst två patienter.
Dessa data indikerar också en minskning av allvarliga blodbildsrelaterade biverkningar med dosen 5 μmol/kg PledOx.
Kombinationen med antikroppen bevacizumab som tilläggsterapi till cellgifter är vanlig framförallt i USA men förekommer i samtliga länder som deltar i studien.
Om PledOx®
PledOx (calmangafodipir) är en substans som bland annat förebygger allvarliga biverkningar av cellgifter vid cancerbehandling. PledOx har i studier visat sig skydda mot "oxidativ stress” - ett tillstånd där cellens viktigaste skydd inte räcker till mot de reaktiva syre/kväve föreningar som bildas som en följd av t.ex. cellgiftsbehandling. Genom att härma enzymet mangan superoxid dismutas (MnSOD), förstärker PledOx cellernas viktigaste skydd och förebygger därmed biverkningarna som annars uppkommer som en följd av den ”oxidativa stressen”.
Om Bevacizumab
Varumärkesnamn Avastin®, (Genentech / Roche) är en angiogeneshämmare, som bromsar tillväxten av nya blodkärl. Bevacizumab blockerar specifikt en tillväxtfaktor i blodkärl. Detta medför att tillväxten av blodkärlen i tumören hämmas och därmed att läkemedlet stryper tillförseln av blod och tumören får svårt att växa. Bevacizumab används vid behandling av spridd cancer av typen tjock- och ändtarm, bröst, njure och lunga.
Om tjocktarmscancer
Tjocktarmscancer är den tredje vanligaste cancerrelaterade dödsorsaken i västvärlden. Standardbehandling vid spridd tjocktarmscancer är cellgiftet FOLFOX men allvarliga och i vissa fall livshotande biverkningar såsom sjukliga förändringar i antalet vita blodkroppar och smärtsamma känselnervsstörningar i framförallt händer och fötter, leder till att färre än hälften av patienterna fullföljer behandlingen med den ursprungliga dosen cellgift. Beroende på biverkan är ett första steg innan man reducerar dosen att skjuta på nästa dos cellgift en eller flera gånger. Biverkningarna påverkar patienternas livskvalitet negativt med risk för långvariga besvär även efter avslutad behandling.
För ytterligare information vänligen kontakta:
Jacques Näsström, VD
+46 737 13 09 79
jacques.nasstrom@pledpharma.se
Om PledPharma
PledPharma är ett svenskt läkemedelsbolag som utvecklar nya terapier för livshotande sjukdomar. Vårt initiala mål är att utveckla ett läkemedel, PledOx®, som minskar allvarliga biverkningar i samband med cellgiftsbehandling. I ett annat projekt utvärderas en befintlig medicins möjlighet att begränsa de skador som uppstår på hjärtmuskulaturen när en patient drabbas av akut hjärtinfarkt. Utöver dessa projekt, baserat på vår teknologiplattform, utvärderar vi ytterligare möjligheter inom områden med stora medicinska behov. Vi har potential att erbjuda patienter värdefulla och unika behandlingar för allvarliga livshotande sjukdomar där det även finns en möjlighet till snabbare registreringsförfarande av läkemedlet i USA s.k. ”breakthrough therapy”. Det innebär också att vi har potential att erbjuda våra aktieägare god avkastning på sin investering. Den nuvarande marknaden för förebyggande och biverkningsreducerande cancerbehandling är på cirka 70 miljarder kronor. PledPharma (STO:PLED) är noterat på NASDAQ OMX First North sedan april 2011. Erik Penser Bankaktiebolag är Certified Adviser. För mer information, se www.pledpharma.se
|